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Episode 54: Risk Management Tools and Techniques with Michael Tyo

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Welcome to Automating Quality, the Life Sciences centric show that bridges the gap between automation and quality management systems. In this episode, guest Michael Tyo joins Philippe Gaudreau in a discussion on risk management tools. They discuss the importance of a risk plan and a risk assessment SOP, plus the FDA’s expectations regarding the use of risk assessment tools.

Key Takeaways:

01:11 Introducing Michael and his Background

02:31 Does the FDA have a clear expectation for the use of risk assessment tools?

06:13 The importance of a risk plan

09:20 Why companies must all have an SOP for risk assessment

Contact us at solabs-podcast@solabs.com

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06:13 The importance of a risk plan

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